شرایط ثبت شرکت دارویی چیست؟ چرا ثبت شرکت دارویی اهمیت دارد؟ آیا می توانیم با ثبت شرکت دارویی به درآمد بالایی برسیم؟ مراحل ثبت شرکت دارویی چگونه انجام می شود؟ چه مدارکی برای ثبت شرکت دارویی لازم است؟ و… شما هم قصد دارید شرکت دارویی ثبت کنید امـا سوال های زیادی دارید؟! جای خوبی رو انتخاب کردین حتما تا انتها با ما همراه باشید و با 0 تا 100 ثبت شرکت های دارویی آشنا شوید.
پیش از این می توانید برای اطلاع از شرایط ثبت شرکت ها بصورت کلی اما دقیق و کامل از صفر تا صد ثبت شرکت استفاده کنید که شامل تمامی نکات و اصول لازم برای راه اندازی یک شرکت است و می تواند بعنوان یک راهنمای خوب برای ثبت شرکت در ایران باشد.
در سال های اخیر به دلیل بحران کرونا (covid-19) شمار زیادی از کمپانی های بزرگ و کوچک در سراسر دنیا تحت تاثیر آن قرار گرفته و با ضررهای هنگفتی مواجه شده اند؛ ویروس کرونا که افراد زیادی را درگیر خود کرد و بسیاری از هموطنانمان جان خود را در با همین بیماری از دست دادند در نهایت تنها به دست دانشمندان و شرکت های دارویی مهار و کنترل شد، بنابراین تمام جهانیان بیش از هر زمانی به اهمیت درمان و تولید به موقع انواع داروها پی بردند.
هرچند اگر دقیق تر به بررسی اقتصاد در دوران کرونا بپردازیم برخلاف تمام شرکت های تولیدی یا عرضه خدمات از کارخانه های بزرگ تا کارگاه کوچک همه تحت تاثیر قرار گرفتند امـــا شرکت ها و کارخانه های دارویی یکی از کسب و کارهای بود که نه تنها در همه گیری کرونا آسیبی به آن وارد نشد بلکه نقدینگی آن ها نیز افزایش یافت.
اهمیت ثبت شرکت های دارویی
از سال 2020 تاکنون با توجه به تمرکز افراد بر روی درمان و از آنجایی که افراد به این نتیجه رسیده اند که درمان و دارو نقش مهمی در سلامت تمامی افراد جامعه دارد و در صورت کمبود دارو و راهکارهای صحیح در زمان مناسب قطعا تبعات آن در بخش های مختلف جامعه از جمله بُعد اقتصادی نیز قابل مشاهده است بنابراین درخواست ثبت شرکت های دارویی افزایش یافته است.
در صورتی که بتوانید با استراتژی صحیح و برنامه ریزی شده شرکت های دارو و درمانی را به ثبت برسانید قطعا کسب درآمد بالایی خواهید داشت، بنابراین در ادامه این مقاله به بررسی شرایط ثبت شرکت دارویی به صورت کامل می پردازیم که می توانید با استفاده از نکات، اصول، قوانین و مراحل ثبت شرکت ادامه این مقاله شرکت دارویی خود را بدون چالش و در کمترین زمان ممکن به ثبت برسانید.
شرکت دارویی چیست؟
شرکت هایی که با هدف فعالیت در زمینه های تولید، پخش و صادرات و واردات دارو ثبت می شوند عنوان شرکت های دارویی یا داروسازی به آن ها تعلق می گیرد، نکته مهم در رابطه با این شرکت ها مرتبط بودن با سلامتی جامعه است، از این رو ثبت شرکت دارویی کمی متفاوت از دیگر شرکت هایی از جمله ثبت شرکت تضامنی و… می باشد و برای تاسیس آن نیاز به مجوز و احراز صلاحیت است. از این رو اگر قصد ثبت و راه اندازی شرکت های دارویی دارید بهتر است قبل از هرچیزی با حساسیت های این زمینه آشنا شوید.
همچنین در نظر داشته باشید روند ثبت شرکت داروسازی برای هریک از فعالیت هایی که قصد دارید در آن ارائه دهید تفاوتی ندارد اما برای هریک نیاز به دریافت مجوز می باشد تا فعالیت قانونی انجام شود؛ بعنوان مثال برای صادرات و واردات نیاز به دریافت مجوزهای قانونی می باشد.
شرکت پخش دارو چیست؟
شرکت پخش دارو از آن دسته فعالیت های شرکت دارویی است که حتما لازم است برای آن مجوز دریافت شود اما مساله مهم در رابطه با انواع شرکت پخش که به دو دسته پخش استانی و پخش سراسری تقسیم می شود؛ در پخش سراسری شرکت بعنوان رابط یا واسطه بین مراکز دارویی و تمام داروخانه های سطح کشور شناخته می شود و در زمینه پخش انواع دارو، تجهیزات بهداشتی، رژیمی و… فعالیت دارد اما در پخش دارو استانی وظایف پخش تنها در استان امکان پذیر است.
توجه کنید ذکر عنوان توزیع دارو برای نوع فعالیت های شرکت ضروری است و برای قرار گرفتن شرکت در لیست شرکت های پخش سراسری هر 5 سال یکبار کمیسیون برگزار می شود و با توجه به گردش مالی شرکت و حجم بازار تعداد شرکت های پخش سراسری دارو انتخاب می شود و برای ثبت شرکت دارویی استان با توجه به داروخانه های فعال در استان تصمیم گیری می شود، به ازای هر 50 داروخانه فعال یک شرکت پخش دارو الزامی است.
شرایط ثبت شرکت دارویی
هر شرکتی که قصد دارد فعالیت هایی از جمله تولید، پخش یا صادرات و واردات دارو را انجام دهد لازم است تمام این موارد در اساسنامه شرکت ذکر شود، همچنین با توجه به آنچه پیش تر نیز ذکر شد در شرکت های پخش دارو سراسری یا استانی بودن حوزه فعالیت نیز در اساسنامه شرکت ذکر می شود.
بنابراین از مهمترین شرایط ثبت شرکت های داروسازی ذکر تمامی فعالیت ها در اساسنامه می باشد، در غیر این صورت امکان فعالیت وجود ندارد و اگر خلاف آن عمل شود فعالیت های شرکت غیرقانونی تلقی می شود.
کمیسیون قانونی و صلاحیت های لازم جهت ثبت شرکت دارویی
جهت ثبت هر نوع شرکت دارویی کمیسیون های قانونی به شرح زیر است:
- کمیسیون قانونی ماده 2 معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت کشور
- کمیسیون قانونی درمان و آموزش پزشکی
همچنین صلاحیت های قانونی این کمیسیون در رابطه با صدور مجوز جهت شرکت های صادرات و واردت دارو، شرکت های پخش یا تولید دارو به شرح زیر است:
- صدور موافقت و مجوز اصولی فعالیت های مورد نظر
- صدور و تمدید مجوز فعالیت در ابتدای شروع
- صدور و ارائه پروانه تاسیس
- صدور پروانه لازم جهت ثبت شعبه شرکت
- بازرسی و ممیزی دوره ای نیز از جمله صلاحیت های قانونی کمیسیون می باشد
آنچه در رابطه با شرکت های دارویی باید به آن توجه کرد علاوه بر مشخص و ثبت کردن زمینه توزیع دارو لازم است مجوزی از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر نیز دریافت شود.
نیازمندی‌های لازم برای تأسیس کارخانه داروسازی
- مکان یا ساختمان و فضایی که برای تولید در نظر گرفته می شود مطابق با استانداردهای GMP باشد (GMP: Good Manufacturing Practice مخفف وضعیت بهینه تولید و به عنوان یک اصل مهم سیستم های ایمنی و سلامت در تولید است)
- تنظیم اساسنامه شرکت
- بخش بندی دقیق فضای کارخانه
- استخدام متخصصین و کارشناسان شیمی که توانایی و مهارت کافی داشته باشند
- فراهم کردن تمامی ماشین آلات و تجهیزات آزمایشگاهی نوین
- استخدام کارگر و سرپرستان کارگاه متناسب با توانایی های آن ها
- تعیین داروهایی که در برنامه تولید شرکت قرار دارد
- مشخص کردن مدیران بخش های مختلف
- ثبت شرکت داروسازی که از مهمترین اقدامات برای شروع کار به صورت رسمی است
- تنظیم قراردادهایی با تامین کنندگان موارد اولیه و مشخص کردن موارد دریافتی و…
- تنظیم قراردادهایی با تامین کنندگان مواد اولیه بسته بندی انواع دارو
- استخدام بازاریاب جهت معرفی محصولات به متخصصین و داروخانه های کشور یا استان
- دریافت تمام مجوزهای لازم برای احداث کارخانه داروسازی
مجوزهایی که یک واحد تولیدی برای شروع کار نیاز دارد به شرح زیر است و مهمترین آن ها دریافت مجوز ساخت کارخانه داروسازی می باشد:
- دریافت پروانه ساخت و توزیع دارو از سازمان های مربوطه
- دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو
- دریافت مجوز از سازمان صنایع و معادن
- دریافت پروانه تولید و توزیع
- دریافت موافقت نامه های لازم
- دریافت گواهی مبنی بر عدم سوء پیشینه برای تمام موسسین
- ارائه تصویر آگهی روزنامه رسمی ثبت شرکت
مجوز راه اندازی کارخانه داروسازی
شرکت های صنایع دارویی می توانند داروهایی به شکل جامد، مایع، اسپری، پماد و… را تولید کنند، البته تمامی شرکت های دارویی این امکان را نداشته، تنها شرکت هایی که در اندازه و زمینه صنعتی فعالیت می کنند می توانند تولید دارو نیز انجام دهند، توجه کنید در ثبت شرکت دارویی، راه اندازی کارخانه تولید دارو، تمام موارد نیاز به دریافت مجوز دارد و تمامی جوانب و موارد از جمله انتخاب مکان، بررسی ماشین آلات و… بر اساس استانداردها اعتبار سنجی می شود.
همانطور که تا این بخش از شرایط ثبت شرکت های دارویی برداشت می شود تمامی مراحل و فعالیت های این مجموعه نیاز به دریافت مجوز دارد و در صورتی که آشنایی کافی با تمام ضوابط و شرایط ثبت شرکت ها ندارید می توانید از کارشناسان مجموعه ثبت دانا مشاوره و راهنمایی بگیرید، همچنین از قیمت ثبت شرکت ها نیز مطلع شوید و جهت ثبت شرکت در تهران می توانید از ثبت شرکت در محل که از خدمات مهم این ثبت دانا می باشد استفاده کنید.
مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت دارویی
در مقالات مختلفی از جمله صفر تا صد ثبت شرکت ها بصورت کلی با روال ثبت شرکت و مدارک لازم برای اغلب شرکت ها آشنا شدیم اما در رابطه با برخی شرکت های خاص که حساسیت های بیشتری دارد از جمله شرکت های دارویی، ثبت موسسه زبان، ثبت موسسه حقوقی و… ممکن است مدارک لازم تفاوت هایی داشته باشد که در ادامه مدارک لازم جهت ثبت انواع شرکت دارویی به شرح زیر است:
- دریافت تقاضانامه کتبی و قانونی جهت اعلام موافقت ثبت شرکت پخش یا تولید دارو و ارائه آن به سازمان مربوطه
- ارائه تقاضانامه شرکت همراه با ذکر فعالیت هایی که قصد انجام را در شرکت دارید
- ارائه تصویر آگهی تاسیس شرکت در روزنامه رسمی و تغییرات در صورت وجود، همچنین برای برخی موارد ارائه آگهی روزنامه کثیرالانتشار.
- ارائه گواهی مبنی بر عدم سوء پیشینه کیفری برای تمامی اعضای هیئت مدیره و مدیرعامل شرکت
- تکمیل و ارائه فرم تعهدنامه شرکت
- دریافت و ارائه فرم معرفی نامه از جانب معاونت غذا و دارو که گواهی بر امکان شروع فعالیت شرکت است.
- ارائه مدارک هویتی تمامی اعضای شرکت دارویی
دریافت پروانه‌ی تاسیس شرکت پخش دارو
زمانی که شرکت پس از سه سال فعالیت مستمر همراه با رعایت تمامی شرایطی که پیش تر به آن اشاره شد به فعالیت خود ادامه دهد توانایی اقدام جهت دریافت پروانه تاسیس شرکت دارویی دارد امــا در صورتی که شرکت هریک از شرایط احراز صلاحیت مرتبط با فعالیت ها را نقض کند در نتیجه مجوز فعالیت شرکت دارویی نیز توسط کمیسیون مربوطه لغو خواهد شد.
مراحل ثبت شرکت دارویی
برای ثبت هر نوع شرکتی لازم است اقدامات را انجام داده و مراحلی را پشت سر بگذرانیم، برای تاسیس شرکت دارویی نیز مانند دیگر شرکت ها مراحل آن به شرح زیر است:
- ابتدا لازم است نام برند جهت ثبت شرکت انتخاب شود، زیرا انتخاب نام و برند سازی برای معرفی محصولات تولید شده در شرکت های دارویی اهمیت بالایی دارد؛ توجه کنید برندسازی نه تنها در رابطه با شرکت های دارویی بلکه در زمینه های مختلفی از جمله ثبت برند در زمینه شکلات، ثبت برند در زمینه مشاغل خانگی و… باعث رشد و پیشرفت کسب و کار می شود، در مقاله مجوزهای لازم برای ثبت برند در سال 1401 چیست؟ می توانید با مجوزهای لازم و مراحل ثبت برند بصورت کامل آشنا شوید و یا این مهم را به مجموعه ثبت دانا واگذار کنید.
- پس از انتخاب نام شرکت و برند نوبت دریافت استعلام های لازم می رسد زیرا اگر نام مورد نظر شما پیش از این توسط شخص یا شرکت دیگری انتخاب شده باشد و یا حتی شباهت زیادی با آن داشته باشد امکان ثبت آن برای شما وجود ندارد.
- پس از انتخاب نام برند و تکمیل تمامی مدارک لازم است تمام آن به کمیسیون قانونی کشور ارائه شود تا پس از بررسی مدارک و بررسی آن توسط کارشناسان نظر و تصمیم نهایی مبنی بر تائید یا رد درخواست اعلام شود.
- مرحله بعدی دریافت تأییدیه مدارک شرکت از کمیسیون قانونی کشور است که پس از دریافت تابیده مدارک لازم است مجوزی با توجه به زمینه فعالیت مورد نظر و گروه استانی یا سراسری و کشوری مجوز فعالیت شرکت صادر می شود. به این نکته توجه کنید مجوز صادر شده برای یکسال است و در این یک سال تمام شرایط و عمل به اصول و استانداردها از جانب شرکت بررسی و تحقیق می شود.
- پس از گذشت 12 ماه از زمان صدور مجوز فعالیت شرکت و در صورت عدم تخلف در فعالیت های شرکت، مجوز فعالیت قانونی شرکت توسط کمیسیون برای دو سال یا 24 ماه تائید می شود.
- در مرحله بعدی پس از گذشت 24 ماه از زمان تاییده دوم یا 36 ماه از صدور تاییده اول در صورت رعایت تمامی جوانب و قوانین و نداشتن هیچ گونه تخلف در فعالیت های شرکت، کمیسیون قانونی مجوز ثبت شرکت دارویی را به صورت دائمی تایید می کند.
توجه کنید زمانی که شرکت به صورت دائمی تایید شود همچنان اگر تخلفی صورت بگیرد، مجوز شرکت دارویی به صورت دائم و کامل لغو شده و امکان ادامه فعالیت نمی باشد.
مدیر عامل و اعضای هیئت مدیره شرکت دارویی چگونه انتخاب می شود؟
حتما می دانید انتخاب مدیرعامل و اعضای هیئت مدیره شرکت از جمله مهمترین اقداماتی است که پس از ثبت شرکت لازم است انجام دهید اما انتخاب افراد شایسته برای این دو سمت لازمه بایدها و نبایدهایی می باشد که مقاله آیا می توانیم در چند شرکت همزمان عضو باشیم؟ نیز می تواند اطلاعات کامل و نکات اصولی را برای شما مشخص کند.
- مدیر عامل و تمامی اعضای هیئت مدیره حتما باید دارای تابعیت ایرانی باشند.
- بر طبق قوانین تجارت و قوانین اساسی تعیین شده مدیر عامل و تمام اعضای هیئت مدیره معتقد به دین اسلام باشند.
- گواهی پایان یا معاف از خدمت برای آقایان
- گواهی مبنی بر سابقه فعالیت در زمینه دارو و درمان و همچنین مدارک لازم جهت فعالیت رد این زمینه به صورت تخصصی داشته باشند.
- هیچ گونه سابقه کیفری یا جنایی در پرونده اعضای هیئت مدیره یا مدیرعامل وجود نداشته باشد.
هزینه تاسیس شرکت داروسازی
هزینه ثبت شرکت های دارویی با توجه به موارد مختلفی تعیین می شود که برخی از آن به شرح زیر است:
- هزینه انتشار آگهی در روزنامه رسمی و کثیرالانتشار
- هزینه تقاضای ثبت شرکت
- هزینه های مرتبط با وزارت بهداشت
- هزینه های دولتی از جمله اوراق مربوط به اساسنامه، اظهارنامه و شرکتنامه و متن صورتجلسات
برای دریافت اطلاعات دقیق از قیمت ثبت شرکت دارویی یا هرگونه ثبت شرکت در ایران و دیگر کشورهایی از جمله ثبت شرکت در ترکیه، ثبت شرکت در مناطق آزاد و… می توانید با مجموعه ثبت دانا تماس بگیرید و با تمام جزئیات هزینه و قیمت ثبت شرکت آشنا شوید.
در نظر داشته باشید برای ثبت شرکت در کشورهای مختلف به کارت بازرگانی نیاز است که می توانید از کارشناسان ثبت دانا اطلاعات آن را دریافت کنید.
کلام آخر
ثبت انواع شرکت های دارویی دارای شرایط خاصی است که برای ثبت آن نیاز به دریافت مجوزهای مربوطه می باشد با توجه به حساس بودن فعالیت این شرکت ها و تاثیر آن بر سلامت افراد از این رو در این مقاله تلاش شد شرایط ثبت شرکت دارویی، مدارک و مراحل آن را بصورت کامل بررسی کنیم تا در صورتی که قصد ثبت این شرکت را دارید ابتدا با تمام قوانین و ضوابط آن آشنا شوید.
همچنین در صورتی که زمان یا دانش کافی در زمینه ثبت شرکت ها ندارید، پیشنهاد می شود از مجموعه ثبت دانا کمک بگیرید و با استفاده از کارشناسان باتجربه و دارای مهارت بالا در کوتاه ترین زمان ممکن شرکت خود را به ثبت برسانید.
سوالات متداول
1-مدت زمان ثبت شرکت داروسازی و دارویی چقدر است؟
- ثبت هرگونه شرکت دارویی و داروسازی بین 3 تا 6 هفته زمان بر است اما در صورتی وجود نقص در مدارک یا مواردی از این قبیل امکان افزایش زمان نیز وجود دارد.
2- شرکت‌های دارویی در چند نوع قابل ثبت است؟
- هریک از قالب های شرکت های تجاری برای ثبت شرکت دارویی مناسب است اما در اغلب موارد ثبت شرکت مسئولیت محدود، ثبت شرکت سهامی خاص یا تضامنی برای ثبت شرکت دارویی انتخاب می شود و دلیل آن نیز ساده تر بودن شرایط ثبت و قوانین این شرکت ها می باشد.
3- آیا شرکت های دارویی را می توان به شرکت دانش بنیان تغییر داد؟
- بله تمامی شرکت های دارویی که در زمینه دارو و درمان فعالیت می کنند با ارائه مدارک و داشتن شرایط امکان تبدیل شدن به شرکت دانش بنیان را دارند اما هرگونه تغییرات شرکت حتما لازم است به ثبت رسمی برسد.
4-آیا برای دریافت مجوز شرکت داروسازی حتما لازم است مدرک مرتبط داشته باشیم؟
- برای ثبت شرکت های دارویی حتما لازم است یک نفر از اعضای شرکت مدرک داروسازی داشته باشد.
ثبت دانا 
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید!