رشد و پیشرفت علم و تکنولوژی در زمینه درمان سرعت بیشتری نسبت به دیگر صنایع دارد، تجهیزات پزشکی، تولید دارو برای بیماری های خاص، واکسن و… از این موارد می باشد، با توجه به اهمیت سلامت انسان ها تمام بیمارستان ها به دنبال خرید بهترین تجهیزات برای محیط درمانی خود می باشند، برای تامین بسیاری از دستگاه ها ملزم به واردات آن ها از دیگر کشورهای تولید کننده هستیم و به دلیل سودآوری بالای این صنعت افراد زیادی به دنبال ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و ورود به این حوزه می باشند.
تا کنون در مقالات مختلفی از جمله صفر تا صد ثبت شرکت ها آموختیم برای فعالیت های حرفه ای در زمینه های متنوع نیاز است ثبت شرکت انجام دهیم که ثبت شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی نیز از جمله مواردی است که در زمینه کمک به درمان و سلامت بیماران می توان انجام داد، بنابراین در ادامه آموزش تاسیس و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی در سامانه imed را در کوتاه ترین زمان می آموزیم، با ما همراه باشید.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در کمترین زمان
اگر میخواهید ثبت شرکت تجهیزات پزشکی انجام دهید می توانید این کار را به شرکت ثبت برند دانا بسپارید که در کوتاه ترین زمان ممکن با بهترین خدمات حقوقی ثبت شرکت را برایتان ثبت کنند.
✔️شرکت ثبت دانا پایین ترین قیمت در ارائه ی تمام خدمات و مشاوره جامع رایگان 24ساعته دارد.
✔️برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به حضور شما در شرکت ثبت دانا نیست و قرارداد برایتان ارسال می شود و شما می توانید به صورت غیرحضوری و معتبر ثبت شرکت خود را انجام دهید.
✔️صفر تا صد کار توسط شرکت ثبت دانا انجام می شود و مبلغی که در ابتدا اعلام می کنیم مبلغ نهایی کار است و وسط کار مبلغی اضافه نمی شود.
✔️از لحظه ی ثبت شرکت تا انتهای کار تیم حرفه ای ثبت دانا در کنار شما خواهند بود.
✔️بعد از اتمام کار تا 1 سال مشاوره و پشتیبانی رایگان برای شما انجام می شود.
✔️تمام اقداماتی که بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی لازم است توسط نیروهای ثبت دانا صورت می گیرید.
✔️در مشاوره تخصصی و رایگانی که داریم با توجه به شرایط شما بهترین نوع ثبت شرکت تجهیزات پزشکی که از نظر قیمت برایتان مقرون به صرفه باشد، به شما معرفی می شود.
برای ثبت شرکت تجهیزات پیزشکی به صورت غیرحضوری همین حالا با شماره های زیر تماس بگیرید.
✔️شماره تماس برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی📞
خط ویژه
☎️ 02188768006
☎️ 09126268459
☎️ 02188759248
☎️ 02188759249
اگر میخواهید میتوانید به دفتر شرکت ثبت برند دانا به آدرس زیر مراجعه کنید.
✔️آدرس دفتر شرکت ثبت دانا
📍تهران- خ سهروردی شمالی- خ شهید دکتر قندی غربی (پالیزی غربی)- ساختمان اداری 125- پلاک 69 -طبقه 6 – واحد 22
شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟
قبل از آنکه به سراغ تاسیس و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی برویم ابتدا لازم است بدانیم اصطلاح تجهیزات پزشکی به چه مواردی تعلق می گیرد:
- تجهیزات و دستگاه های تشخیصی که شامل دستگاه های تصویربرداری از بخش های مختلف بدن انسان هستند و در تشخیص بیماری ها تاثیر بسزایی دارد، برخی از این دستگاه ها، MRI، اسکنر PET یا اشعه ایکس است.
- تجهیزات و دستگاه های درمانی مانند پمپ های تزریق، دستگاه های جراحی و یا لیزرهای درمانی
- برخی تجهیزات با عنوان نگه داری و به معنای حفظ عملکرد یا کمک به بهبود عملکرد به کار گرفته می شوند؛ از مهمترین آن ها دستگاه های دیالیز، دستگاه های بیهوشی و… می باشد.
- مانیتورینگ یا نظارت بر وضعیت بیماران که با هدف ارزیابی وضعیت پزشکی بیماران طراحی شده است و پزشک یا پرستار با استفاده از این مانیتورها می توانند تمامی علائم حیاتی و پارامترهای مهم مانند ECG، EEG ، فشار خون و… را در بیماران با شرایط خاص تحت نظر داشته باشند.
- تجهیزات آزمایشگاهی که با احتمال زیاد اغلب افراد تاکنون با آن مواجه شده اند به تجزیه و تحلیل خون، ادرار، بررسی ژن و… کمک می کند.
- برخی از تجهیزات پزشکی که دارای طراحی پیچیده ای نیستند را می توان در منزل و جهت مراقبت های روزانه استفاده کرد مانند دستگاه فشار خون، کنترل دیابت و…
- دستگاه و تجهیزات فیزیوتراپی نیز از جمله تجهیزات پزشکی پرکاربرد هستند که نقش موثری در حرکت و توانایی های بیماران مختلف ایفا کنند.
در نظر داشته باشید تمامی دستگاه ها و تجهیزات پزشکی حتما لازم است توسط یک مهندس بالینی بررسی و برچسب گذاری انجام شود.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
با توجه به اینکه تجهیزات پزشکی مستقیما با سلامتی افراد جامعه در ارتباط است و در صورت سهل انگاری در هر بخش جان آدمی در خطر است، بنابراین نظارت کلی و با دقت در این حوزه انجام می شود و متقاضیان برای فعالیت در این زمینه حتما لازم است به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کرده و تمامی مراحل دریافت مجوز را انجام دهند، در غیر این صورت مشمول ثبت شرکت نمی باشند.
از طرفی با ثبت شرکت در زمینه های پزشکی، ثبت شرکت دارویی، ثبت شرکت دانش بنیان و… می توانید فعالیت های گسترده تری انجام دهید و از مزایای ثبت شرکت بهره مند شوید. بصورت کلی با ثبت شرکت در ایران از مزایای حقوقی و قانونی بسیار زیادی برخوردار می شوید و توصیه می شود در هر زمینه ای که در حال فعالیت هستید حتما ثبت شرکت انجام دهید.
موضع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی
- مطابق با ماده 15 شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند در زمینه تولید لوازم و تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
- مطابق با ماده 24 شرکت های تجهیزات پزشکی قادر به واردات دستگاه های مرتبط در این زمینه می باشند.
- مطابق با ماده 32 شرکت های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی می توانند به ارائه خدمات در حوزه لوازم و تجهیزات پزشکی بپردازند
- مطابق ماده 41 این شرکت ها قادر به صادرات لوازم تولید شده در ایران هستند که سودآوری بالایی برای شرکت به همراه دارد.
- مطابق ماده 49 این شرکت ها مجاز به توزیع و عرضه تمامی وسایل و تجهیزات پزشکی مورد استفاده در این حوزه می باشند.
- ارائه تمامی خدمات مرتبط با کنترل کیفی لوازم و تجهیزات پزشکی مربوطه نیز از اختیارات این شرکت ها می باشد.
- ارائه تمامی خدمات ارزیابی و ممیزی مرتبط با دستگاه های پزشکی
- ارائه خدماتی از جمله مشاوره فنی دستگاه های پزشکی
- تولید گسترده در زمینه وسایل و تمامی تجهیزات پزشکی
راهنمای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
همانطور که پیش تر نیز به آن اشاره کردیم ثبت شرکت تجهیزات و قطعات پزشکی نیازمند دریافت مجوز از سازمان های مربوطه و دریافت تمامی تاییدیه ها می باشد، برای ثبت این شرکت ها و در نهایت دریافت مجوز ابتدا لازم است شرکت مورد نظر را با یکی از قالب های 7گانه ثبت شرکت که برای تجهیزات پزشکی برخلاف اغلب مواقع در ثبت شرکت های مختلف که تنها دو قالب مسئولیت محدود یا سهامی خاص برای آن در نظر گرفته می شود در این مورد شرکت تعاونی نیز کاربرد دارد که در ادامه بصورت مفصل نحوه تاسیس، شرایط و مدارک را توضیح می دهیم.
بنابراین ابتدا یک شرکت را با قالب مورد نظر به ثبت می رسانیم و سپس مطابق با موضوع فعالیت خود نسبت به دریافت مجوزهای لازم از اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می کنیم.
چنانچه برای ثبت شرکت در زمینه لوازم و تجهیزات پزشکی زمان کافی ندارید یا بررسی و گذراندن تمامی مراحل برای شما دشوار است با توجه به حساس بودن مراحل ثبت، می توانید از خدمات ثبت شرکت در تهران و ثبت شرکت در محل مجموعه ثبت دانا استفاده کنید که تمامی مراحل ثبت را برای شما به آسانی طی کرده و زمان ثبت شرکت را نیز به حداقل می رسانیم.
برای اطلاع از قیمت ثبت شرکت می توانید با شماره های موجود در سایت تماس گرفته و از جزئیات مطلع شوید.
مراحل راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی به شرح زیر است که لازم است سه مرحله را بصورت کامل طی کنید تا در نهایت بصورت قانونی فعالیت خود را در این شرکت ها آغاز کنید:
- ثبت شرکت مورد نظر در اداره ثبت شرکت ها
- تشکیل شناسنامه برای تمام اشخاص حقوقی که تقاضای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی دارند
- صادر کردن پروانه ساخت تجهیزات و لوازم پزشکی، واردات و صادرات تجهیزات و تمامی لوازم پزشکی
1-ثبت شرکت لوازم پزشکی در اداره ثبت شرکتها به عنوان مرحله اول و طبق مراحل زیر انجام می شود:
گام اول ثبت شرکت است، لازم به ذکر است اگر در گذشته شرکتی را به ثبت رسانده اید می توانید با تغییر موضوع فعالیت های شرکت و همچنین در نظر گرفتن دیگر شرایط مرتبط با فعالیت های خود آن را تغییر دهید و در زمینه تولید، صادرات و واردات تجهیزات پزشکی فعالیت کنید.
توجه کنید در حالت دوم حتما لازم است ثبت تغییرات شرکت بصورت رسمی انجام شود و تمامی تغییرات به اداره ثبت شرکت ها اطلاع رسانی شود تا فعالیت های شرکت رسمی و قانونی باشد و در ادامه فعالیت های شرکت با مشکل مواجه نشود.
یکی از انواع شرکت های تجاری را برای ثبت شرکت مورد نظر انتخاب نمایید و همچنین متناسب با قالب مورد نظر شرایطی از جمله حداقل تعداد شرکا، حداقل سرمایه لازم و… را مد نظر قرار دهید. پس از ثبت شرکت و انتخاب موضوع فعالیت های شرکت لازم است نسبت به دریافت مجوزهای لازم برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی در imed اقدام کنید که فرآیند دریافت مجوزهای لازم طبق روال زیر انجام می شود.
2-مراحل تشکیل شناسنامه برای تمام اشخاص حقوقی که تقاضای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی دارند:
شناسنامه به عنوان مجوزی از طرف اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت صادر می شود که لازم است تمام متقاضیان ثبت شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی این شناسنامه را دریافت نمایند و مراحل دریافت این شناسنامه برای تولید کنندگان قطعات و تجهیزات پزشکی با وارد کنندگان فعال در این زمینه متفاوت است که در ادامه هر دو بررسی می شود.
دریافت شناسنامه فعالیت برای ساخت و تولید تجهیزات پزشکی
اخذ شناسنامه از جمله مراحل مهم برای راه اندازی شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی می باشد که طبق مراحل زیر می توانیم دریافت کنیم:
- ابتدا همراه با تمامی مدارک لازم به اداره کل تجهیزات پزشکی و وزارت بهداشت مراجعه می کنیم
- سپس در سامانه ir فرم های لازم جهت ثبت کارخانه یا شرکت و کارشناسان فنی را تکمیل می کنیم.
- تمامی اطلاعات هویتی افراد تکمیل می شود.
- مشخصات و اطلاعات هویتی کارشناس فنی تکمیل می شود
- پس از تایید مدارک تمامی افراد متقاضی لازم است تمامی آنچه در فرم درخواست شده بود به اداره کل تحویل داده شود.
- سپس مدارک ارائه شده توسط اداره کل بررسی می شود
- در نهایت با تایید تمام مدارک و مراحل شناسنامه فعالیت صادر می شود.
دریافت شناسنامه فعالیت برای وارد کنندگان تجهیزات پزشکی
واردکنندگان در زمینه تجهیزات پزشکی نیز مشابه با تولیدکنندگان برای تاسیس شرکت تجهیزات و قطعات پزشکی لازم است شناسنامه دریافت کنند که طبق مراحل زیر شناسنامه دریافت می شود:
- در گام اول همراه با تمامی مدارک لازم به اداره کل تجهیزات پزشکی و وزارت بهداشت مراجعه شود
- سپس با مراجعه به وبسایت ir فرم های مرتبط تکمیل و ارسال می شود
- فرم مشخصات هویتی و فردی کارشناس فنی تکمیل می شود
- آگهی تاسیس و همچنین آخرین تغییرات شرکت(در صورت وجود) تحویل داده می شود
- یکی از موارد لازم برای صادرات و واردات دریافت کارت بازرگانی است که برای ثبت شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی نیز الصاق کارت بازرگانی همراه با مدارک هویتی مدیرعامل ضروری است.
- فرم مرتبط با ثبت نمایندگی تکمیل و ارسال می شود
- در نهایت پس از تایید تمامی مدارک ارسال شده شناسنامه فعالیت صادر می شود.
3-صدور پروانه ساخت، واردات و صادرات تجهیزات پزشکی
پروانه یا جواز کسب از موارد لازم در راه اندازی شرکت های تجهیزات پزشکی به حساب می آید و قبل از دریافت جواز کسب تجهیزات و ملزومات پزشکی حتما لازم است موارد زیر را به درستی انجام داده باشید:
- دریافت شناسنامه
- انتخاب و معرفی کارشناس فنی
- دریافت تمامی تاییدیه های کیفی در رابطه با کالای مورد نظر در سامانه تجهیزات پزشکی
پس از طی کردن تمام مراحلی که به آن اشاره کردیم در نهایت پروانه یا جواز کسب صادر می شود که تا 4 سال نیز دارای اعتبار می باشد و پس از به پایان رسیدن زمان اعتبار می توان آن را تمدید کرد.
مسئول یا کارشناس فنی در شرکت تجهیزات پزشکی کیست؟
بصورت کلی وظیفه اصلی مسئول یا کارشناس فنی در شرکت تجهیزات پزشکی نظارت است به این معنا که اداره کل تجهیزات پزشکی با انتخاب فردی به عنوان ناظر برای شرکت شما از فعالیت های انجام شده در این شرکت مطمعن می شود، زیرا فعالیت های انجام شده در این شرکت ها مستقیما با جان افراد زیادی در ارتباط است و همین مساله نظارت دقیق و حساب شده ای را می طلبد تا هیچ گونه قصوری صورت نگیرد.
بنابراین شخصی که به عنوان کارشناس معرفی منی شود حتما باید دارای شرایط زیر باشد:
- با کارشناسان imed ارتباط داشته باشد
- مسئولیت بارگذاری تمامی درخواست های کارشناسان imed
- توانایی پاسخگویی به شکایت های احتمالی از سازمان یا شرکت
- توانایی بررسی اعتبار مجوزهای قانونی
بنابراین در مجموع می توان گفت مسئولیت های کارشناس فنی در شرکت های تجهیزات پزشکی اهمیت بالایی دارد و حتما برای این سمت شخصی دارای تجربه و دارای دقت بالا را انتخاب نمایید تا ادامه فعالیت های شرکت بدون هیچ گونه مشکلی انجام شود.
بهترین نوع شرکت برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
پیش تر نیز به انتخاب قالب مناسب برای ثبت شرکت های تجهیزات و لوازم پزشکی اشاره شد، از این رو سه نوع شرکت سهامی خاص، مسئولیت محدود و تعاونی برای راه اندازی شرکت در زمینه لوازم پزشکی رایج است که با توجه به شرایط ثبت شرکت در هر یک از این سه قالب می توانید شرکت تجهیزات و قطعات پزشکی خود را به ثبت برسانید.
شرایط لازم برای ثبت شرکت تعاونی
- وجود حداقل 7 نفر عضو برای تشکیل شرکت
- سه نفر از اعضا به عنوان هیئت موسس انتخاب می شود که وظایف ثبت و راه اندازی شرکت بر عهده این افراد می باشد.
- داشتن تابعیت ایرانی برای این 7 نفر الزامی می باشد و در هیچ شرکت تعاونی دیگری فعالیت نداشته باشند.
- برخی از موسسین حتما تحصیلات مرتبط با تجهیزات پزشکی داشته باشند.
و برای آشنایی با شرایط ثبت شرکت سهامی خاص و ثبت شرکت مسئولیت محدود نیز می توانید به مقالات مرتبط مراجعه نمایید.
مدارک لازم برای ثبت شرکت تجهیزات و لوازم پزشکی
- ارائه تمامی مدارک هویتی موسسان و اعضای شرکت اعم از کپی شناسنامه و کارت ملی
- ارائه مدارک تحصیلی حداقل کارشناسی در یکی از زمینه های مهندسی پزشکی یا رشتههای پزشکی و پیراپزشکی
- ارائه کپی اقرارنامه به همراه امضا سهامداران
- ارائه دو نسخه فرم تقاضانامه به همراه امضا تمامی سهامداران
- ارائه دو نسخه فرم اساسنامه به همراه امضا تمام سهامداران
- ارائه معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی
- ارائه گواهی عدم سوء پیشینه
چه برچسب هایی روی کالای پزشکی زده می شود؟
بر روی محصولات پزشکی، انواع مختلفی از برچسبها استفاده میشود که هر یک نکات و اطلاعات خاص خود را انتقال میدهند:
برچسب بارکد سفید با نوار قرمز
این برچسب مشابه به علامتهای بیمارستان است و نشاندهندهی این موضوع است که دستگاه توسط بیمارستان خریداری شده و مهندسی بالینی آن تأیید شده است. این نوع دستگاهها با اطمینان بیشتری میتوانند در مراقبت از بیماران مورد استفاده قرار گیرند.
برچسب سفید با نوار آبی
این برچسب نشان میدهد که دستگاه توسط بیمارستان خریداری نشده است، اما توسط مهندسی بالینی برای اثرگذاری در مراقبت از بیماران بررسی شده است. این دستگاهها ممکن است بر وامهای بلندمدت بیمارستان تأثیرگذار باشند.
برچسب نقرهای ساده
این برچسب نشان میدهد که دستگاه به صورت دورهای مورد نگهداری و خدمات پس از فروش قرار میگیرد.
برچسب آبی
این برچسب نشان میدهد که دستگاه به عنوان نسخه نمایشی و یا جزء تجهیزات متعلق به بیمار مورد استفاده قرار میگیرد.
برچسب زرد
این برچسب نشان میدهد که دستگاه به صورت روزانه تعمیر و نگهداری نمیشود و برای استفاده معمولی میباشد.
با توجه به نوع برچسب موجود بر روی دستگاهها، میتوانید اطلاعات مفیدی را در مورد وضعیت و عملکرد آنها دریافت کرده و تصمیمات مرتبط با استفاده از آنها را اتخاذ نمایید.
سرمایه لازم برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی
سرمایه و هزینه های لازم برای ثبت شرکت از جمله موارد مهم به شمار می آیند که مهمترین این موارد به شرح زیر است:
- هزینه راه اندازی دفتر
- حق ثبت شرکت
- هزینه انتشار آگهی روزنامه(در مقاله پرداخت روزنامه کثیرالانتشار هزینه های بصورت جزئی بررسی شده است)
کلام آخر
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی از جمله اقدامات حساسی است که حتما لازم است برای راه اندازی آن تمامی شرایط رعایت شود و مجوزهای لازم را طبق مراحل مشخص شده دریافت نمایید؛ از این رو در این مقاله تلاش شد تمامی نکات، شرایط، مراحل دریافت شناسنامه و مجوز کسب به صورت کامل بررسی شود و در نهایت با طی کردن تمامی مراحل گام به گام شرکت مورد نظر خود را به ثبت برسانید.
امــا با توجه به حساسیت این شرکت ها چنانچه دانش و آگاهی کافی در این زمینه ندارید بهتر است این مهم را به کارشناسان مجموعه ثبت دانا واگذار کنید تا تمامی مراحل در کوتاه ترین زمان ممکن انجام شود.
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید!